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2021年01月13日

一粒小药丸背后的“大产业”

——湾区药港大健康战略转型加速

位于金山工业区的金准园以精准检测作为主导产业(资料图片)

去年,作为全市首批26个特色产业园区之一的“上海湾区生物医药港”正式授牌,规划面积7.74平方公里,主要包括金山工业区和金山第二工业区两个基地,未来五年内可推出可用土地3400亩,厂房40万平方米。

今年两会,在湾区药港基础上提出的“一城”——上海湾区健康医学城,正在布局之中。根据规划,未来五年内,湾区药港可以推出3400亩可用土地,产业空间充足。

“标准厂房”实现“拎包入住”

去年12月,上海青赛生物科技有限公司年产3000万人份疫苗产业化项目在金山工业区启动,开启金山生物医药产业创新疫苗研发生产领域的新篇章。

早在2017年4月,深圳市朗润投资有限公司就在金山区前瞻性地布局投资设立了上海青赛生物科技有限公司,金山工业区生物医药产业公司经理孙梅云将这家公司的顺利入驻归功于提前建设好的标准厂房。

据悉,2015年金山工业区与上海张江生物医药基地开发有限公司共同出资1亿元,成立了上海张江高科技产业开发有限公司。该公司作为上海张江金山生物医药园区(下称“张江生物医药园”)开发运营主体,推动金山工业区和张江区域联动发展,目前已经引进了一批在张江研发成熟需要产业化落地的企业,如恒润达生、倍谙基等。

园区深知这批需要产业化的生物医药企业的需求和痛点,双方合作的首要工作便是建设标准厂房。在金山工业区张江生物医药园的核心区域 405亩土地上,建设了“金创园”、“金准园”、“金工园”,这三类分别适应不同产业需求。金创园,以培育创新型小微生物制药企业为主;金准园,主攻精准医疗、CAR-T细胞产业;金工园,以药物制剂为主导产业。

不仅如此,园区还对产业落地、租房、企业成长、国际认证等分别给予相应的补贴,最高可给予500万元的支持。

上海欣峰制药有限公司旨在上海打造高端头孢粉针剂产业基地。公司成立于2013年10月,位于上海金山工业区生物医药产业园。不到五年的时间,企业的营业额发生了从“1”到“亿”的变化。2017年以前,企业在孵化、研发阶段,每年的投入多而产出无几。2017年,销售额实现零的突破,达到200多万。此后一路高升,2018年销售额超过2300万,翻了10倍,2020年达到2个亿再翻10倍。

从“标准厂房”到“实验室”

随着生产型企业的发展,生物医药集群效应逐渐显现,也给生产型企业带来产业发展新红利。上海金城素智药业有限公司(简称“金城素智”)是一家落户金山多年的老药厂,质量系统、生产系统、厂房标准等都非常完备。利用这一优势,并依托园区及张江药谷,金城素智药开始接受CMO(合同研发生产服务)业务,同时,借助具备药品上市许可持有人(MAH)资格的有利条件,与国内一些CRO(医药研发合同外包服务机构)公司合作,深耕仿制药抗生素市场。

借助研发的力量,园区也逐步为这些企业提供更加完善的研发配套。2019年,园区引入专注于模式生物领域的企业——南模生物,该公司为实验室研发提供不同动物模型。这是继上海实验动物研究中心、上海西普尔—必凯实验动物有限公司后,园区培育的第三家动物实验平台。园区扶持政策也向“研发”倾斜。新药研发项目最高可享受1000万元的补贴,同时可以叠加市区两级的优惠政策。仿制药开发和医疗器械最高补贴分别为100万元和200万元。

集成发展,湾区药港还搭建了公卫复医生物医药转化平台。以湾区药港为纽带,深入推进源头创新的双向转化。建成后将有10至15名国内外顶尖学术研究员及其团队入驻园区,提升生物医药园区人才结构,补充园区生物医药产业研发孵化功能。金山区生物医药创新服务平台也在建设之中,推进产业应用研究与需求的充分对接,包括由上海实验动物研究中心、南方模式、必凯等打造的实验动物公共服务平台,为生物医药企业提供临床前完备的动物实验服务和技术支持。

从“小药方”到“大健康”

去年4月,上药金山绿色制药精品基地落户二工区,计划建成高端原料药研发、生产基地,承接小分子创新药的原料药产业化。

金山工业区管委会副主任、上海新金山工业投资发展有限公司党委书记、董事长沈国忠表示,“金山工业区已在生物医药产业领域集聚了多家上下游企业,产业链逐渐完整。在湾区药港大规划战略下,二工区原料药基础也可以为下游制剂行业发展提供便利,上下游产业资源联动,药港将会更有竞争力。”

二工区有完善的化工产业基础,也是原料药生产地。原料药是药品产业链的上游,是保障药品供应的基础。因为涉及到化工,对环保安全有相当高的要求,原料药不是任意地方都可以做的,金山依靠化工产业基础,在湾区药港大战略规划下,使得金山工业区和二工区形成产业联动和延伸。

除了将二工区纳入版图,湾区药港背负着更宏伟的使命。在今年的“两会”中,我区提出要重点围绕“一谷、一城、一区、一带、一中心”发力,引领区域高质量发展。

其中,“一城”——上海湾区健康医学城,是金山区培育大健康产业的主抓手。未来,力争通过10年努力,基本建成超大体量医学技术创新与研发中心、超大型国家临床研究中心、超大型体检中心、大型教育培训中心,形成集上游生物医药技术研发、中游临床研究、下游产业化以及新技术临床应用为一体的大型生物技术与医学中心,成为引领上海乃至国际生物医学产业发展的重要一极。 

记者 王巧月