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2023年12月08日

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第二版:要闻·综合
2023年12月08日

科济制药自主研发产品获批临床

可用于骨髓瘤或白血病

本报讯 (记者 陈忆文 杨季峰 通讯员 吴浩然)日前,上海科济制药有限公司自主研发的CT071产品通过美国食品药品监督管理局的临床试验申请,成为GPRC5D(一种靶向G蛋白偶联受体C组5成员D)的自体CAR-T细胞治疗候选产品,可用于复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治原发性浆细胞白血病的患者。

据介绍,GPRC5D正成为治疗多发性骨髓瘤和浆细胞白血病的理想靶点。CT071通过科济公司专有的CARcelerateTM技术平台生产,是国际首个可在2天以内生产出更年轻、更健康,能表现出更强的肿瘤杀伤能力的GPRC5D CAR-T细胞,具有巨大的临床价值。

目前,科济公司正深耕创新型CAR-T细胞研制与开发,解决CAR-T细胞疗法的重大挑战,提高安全性以及治疗实体瘤的疗效,降低治疗成本,致力于为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法。值得一提的是,CT071产品目前正在中国开展研究者发起的临床试验,临床数据显示出可接受的安全性和初步疗效。







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